ABSTRACT Objectives: to analyze the impact of the use of checklists on the mean time of the operative processes of patients undergoing hip and knee arthroplasties. Method: cross-sectional and analytical research conducted between November/2020 and March/2022 with retrospective consultation in a simple random sample of 291 medical records, distributed in three periods (2010/2013/2016). Descriptive and inferential statistics were used for data analysis; p=0.05 values indicated significance. Results: there was a reduction in the time of entry-exit from the operating room (p=0.002), surgery (p<0.001) and between the onset-anesthesia and the beginning-incision (p=0.021). There was no difference in time between patients with and without the use of checklists (p=0.05) in relation to the variables onset-anesthesia, onset-incision, time of anesthesia and surgery. Conclusion: the implementation of checklists potentially contributed to reduce the time of use of the operating room. The nonassociation of its use with the increase in the mean time of the processes in the operating room shows that its application does not interfere negatively in this indicator.

RESUMO Objetivo: analisar o impacto do uso de checklists no tempo médio dos processos operatórios de pacientes submetidos a artroplastias de quadril e joelho. Método: pesquisa transversal e analítica realizada entre novembro/2020 e março/2022 com consulta retrospectiva em amostra aleatória simples de 291 prontuários, distribuídos em três períodos (2010/2013/2016). Utilizou-se estatística descritiva e inferencial para análise dos dados; valores de p=0,05 indicaram significância. Resultados: houve redução do tempo de entrada-saída da sala cirúrgica (p=0,002), de cirurgia (p<0,001) e entre o início-anestesia e início-incisão (p=0,021). Não houve diferença no tempo entre os pacientes com e sem o uso dos checklists (p=0,05) com relação às variáveis início-anestesia, início-incisão, tempo de anestesia e de cirurgia. Conclusão: a implantação de checklists potencialmente contribuiu para reduzir o tempo de uso da sala cirúrgica. A não associação de seu uso ao aumento do tempo médio dos processos no centro cirúrgico mostra que sua aplicação não interfere negativamente nesse indicador.

ABSTRACT Objective To analyze the relationship between hospitalization and the occurrence of delirium in older adults with physical frailty. Method Cross-sectional study carried out in a public hospital in southern Brazil. Hospitalized older adults aged ≥ 60 years participated. Sociodemographic and clinical data were collected, physical frailty phenotype tests were performed and the Confusion Assessment Method was used. Descriptive analyzes were carried out and odds ratio values were estimated for the frailty and delirium variables. Results Of the 320 older adults evaluated, 21.14% presented delirium, 49% were identified as pre-frail and 36.2% as frail. Of those affected by delirium, 71.6% were classified as frail and 28.3% as pre-frail (p < 0.001). An association was observed between the occurrence of delirium and frailty (OR 1.22; 95% CI 1.07 to 1.38), age ≥ 80 years (OR 1.14; 95% CI 1.01 to 1.32), epilepsy (OR 1.38; 95% CI 1.09 to 1.76), dementia (OR 1.58; 95% CI 1.37 to 1.82), and history of stroke (OR 1.14; 95% CI 1.03 to 1.26). Conclusion There was a high frequency of pre-frail and frail older adults, and the occurrence of delirium in frail was significantly higher. Special attention should be paid to frail older adults to prevent the occurrence of delirium during hospitalization.

RESUMEN Objetivo Analizar la relación entre la hospitalización y la aparición de delirio en adultos mayores con fragilidad física. Método Estudio transversal realizado en un hospital público del sur de Brasil. Participaron adultos mayores hospitalizados con edad ≥ 60 años. Se recogieron datos sociodemográficos y clínicos, se realizaron pruebas de fenotipo de fragilidad física y se utilizó el Confusion Assessment Method. Se realizaron análisis descriptivos y se estimaron los odds ratio para las variables fragilidad y delirio. Resultados De los 320 adultos mayores evaluados, el 21,14% presentó delirio, el 49% fueron identificados como prefrágiles y el 36,2% como frágiles. De los adultos mayores afectados por delirio, el 71,6% fueron clasificados como frágiles y el 28,3% como prefrágiles (p < 0,001). Se observó asociación entre la aparición de delirio y fragilidad (OR 1,22; IC 95% 1,07 a 1,38), edad ≥ 80 años (OR 1,14; IC 95% 1,01 a 1,32), epilepsia (OR 1,38; IC 95% 1,09 a 1,76), demencia (OR 1,58; IC del 95%: 1,37 a 1,82) y antecedentes de accidente cerebrovascular (OR 1,14; IC del 95%: 1,03 a 1,26). Conclusión Hubo una alta frecuencia de adultos mayores prefrágiles y frágiles y la aparición de delirio en los frágiles fue significativamente mayor. Se debe prestar especial atención a los adultos mayores frágiles para prevenir la aparición de delirio durante la hospitalización.

RESUMO Objetivo Analisar a relação entre hospitalização e ocorrência de delirium em idosos na condição de fragilidade física. Método Estudo transversal desenvolvido em hospital público no Sul do Brasil. Participaram idosos hospitalizados, idade ≥ 60 anos. Foram coletados dados sociodemográficos e clínicos, e feitos testes do fenótipo da fragilidade física, bem como o Confusion Assessment Method. Realizaram-se análises descritivas e estimaram-se as odds ratio para as variáveis fragilidade e delirium. Resultados Dos 320 idosos avaliados, 21,14% apresentaram delirium, 49% foram identificados como pré-frágeis e 36,2% frágeis. Dos idosos acometidos por delirium, 71,6% foram classificados como frágeis e 28,3% pré-frágeis (p< 0,001). Observou-se associação entre ocorrência de delirium e fragilidade (OR 1,22; IC 95% 1,07 a 1,38), idade ≥ 80 anos (OR 1,14; IC 95% 1,01 a 1,32), epilepsia (OR 1,38; IC 95% 1,09 a 1,76), demência (OR 1,58; IC 95% 1,37 a 1,82), e história de acidente vascular encefálico (OR 1,14; IC 95% 1,03 a 1,26). Conclusão Observou-se alta frequência de idosos pré-frágeis e frágeis e ocorrência de delirium expressivamente maior nos frágeis. Atenção especial deve ser empregada a idosos frágeis para prevenir a ocorrência de delirium durante a hospitalização.

Resumo Objetivo avaliar o efeito do Guia Autoinstrucional para Raciocínio Clínico na acurácia diagnóstica de estudantes de Bacharelado em Enfermagem. Método ensaio clínico randomizado, paralelo, duplo cego (pesquisadores e avaliadores dos desfechos), realizado com graduandos de Enfermagem. Aplicaram-se, em duas fases, estudos de caso validados para a identificação de diagnóstico de enfermagem/problema do paciente, etiologia e pistas, sendo utilizado o Guia com o grupo intervenção na segunda fase. Os desfechos - acurácia diagnóstica, etiológica e número de pistas - foram avaliados por meio de rubricas validadas. Para análise, utilizou-se estatística descritiva para dados demográficos; teste exato de Fisher para similaridades na educação prévia e confiança; teste de Mann-Whitney para idade; teste ANOVA não paramétrico na avaliação da hipótese de diferenças no desempenho. Resultados amostra final composta por 24 estudantes no grupo controle e 27 no intervenção; sem diferença quanto ao sexo, idade e educação. Houve diferença para acurácia diagnóstica (p=0,041) e etiológica (p=0,0351) no grupo intervenção, mostrando efeito negativo da utilização do Guia. Conclusão a autoinstrução implementada uma única vez não foi efetiva em impactar a acurácia diagnóstica de estudantes solucionando estudos de caso. A aplicação repetida do Guia como ferramenta didática pode ser efetiva para melhorar tal desfecho. REBEC: RBR-4bhr78.

Abstract Objective to evaluate the effect of the Self-Instructional Guide for Clinical Reasoning on the diagnostic accuracy of undergraduate Nursing students. Method a randomized, parallel and double-blind (researchers and outcome evaluators) clinical trial, carried out with undergraduate Nursing students. Validated case studies were applied in two phases to identify the patient’s Nursing diagnosis/problem, etiology and clues, using the Guide with the intervention group in the second phase. The outcomes - diagnostic and etiological accuracy and number of clues - were evaluated using validated rubrics. Descriptive statistics were used to analyze demographic data; Fisher’s exact test for similarities in prior education and confidence; Mann-Whitney’s test for age; and non-parametric ANOVA test in the evaluation of the hypothesis of differences in performance. Results final sample composed of 24 students in the control group and 27 in the intervention group; no difference as to gender, age and schooling. There was a difference in diagnostic (p=0.041) and etiological (p=0.0351) accuracy in the intervention group, showing a negative effect of using the Guide. Conclusion the one-time self-instruction was not effective in impacting the diagnostic accuracy of students solving case studies. Repeated application of the Guide as a teaching tool can be effective in improving such outcome. REBEC: RBR-4bhr78.

Resumen Objetivo evaluar el efecto de la Guía Autoinstruccional de Razonamiento Clínico en la precisión diagnóstica de estudiantes de Licenciatura en Enfermería. Método ensayo clínico aleatorizado, paralelo, doble ciego (investigadores y evaluadores de resultados), realizado con estudiantes de la carrera de enfermería. Se aplicaron estudios de casos validados en dos fases para identificar el diagnóstico de enfermería/problema del paciente, etiología y pistas, utilizando la Guía con el grupo experimental en la segunda fase. Los resultados (precisión diagnóstica, etiológica y número de pistas) se evaluaron utilizando rúbricas validadas. Para el análisis se utilizó estadística descriptiva para datos demográficos; prueba exacta de Fisher para similitudes en educación previa y confianza; prueba de Mann-Whitney para la edad; prueba ANOVA no paramétrica en la evaluación de la hipótesis de diferencias en el desempeño. Resultados muestra final compuesta por 24 estudiantes en el grupo control y 27 en el grupo experimental; no había diferencias en cuanto al sexo, la edad y educación. Hubo diferencia en la precisión diagnóstica (p=0,041) y etiológica (p=0,0351) en el grupo experimental, que mostraron un efecto negativo del uso de la Guía. Conclusión la autoinstrucción implementada por única vez no fue efectiva para generar un impacto en la precisión diagnóstica de los estudiantes que resolvieron los estudios de casos. La aplicación repetida de la Guía como herramienta de enseñanza puede ser eficaz para mejorar dicho resultado. REBEC: RBR-4bhr78.

RESUMO Objetivo: traduzir, adaptar transculturalmente e validar o conteúdo do módulo cirúrgico do Global Trigger Tool para o Brasil. Método: pesquisa metodológica, realizada entre março/2018 e fevereiro/2019, seguindo os passos de tradução, síntese, retrotradução, validação pela técnica Delphi, pré-teste e apresentação para os desenvolvedores. Participaram dois tradutores, dois retrotradutores, seis profissionais para o comitê de especialistas. Realizou-se o pré-teste com análise retrospectiva de 244 prontuários de pacientes adultos. Determinou-se o índice de validade de conteúdo e alfa de Cronbach para análise dos dados. Resultados: a tradução e a adaptação transcultural permitiram ajustes dos itens para uso no Brasil. O Índice de Validade de Conteúdo médio foi 1,38, e grau de concordância entre os especialistas, 92,4 %. O alfa de Cronbach foi 0,83 para os 11 triggers cirúrgicos e respectivas orientações. Conclusão: o módulo foi traduzido e adaptado transculturalmente para o Brasil, com alta confiabilidade para identificar eventos adversos cirúrgicos.

ABSTRACT Objective: to translate, cross-culturally adapt and validate the Global Trigger Tool surgical module content for Brazil. Method: this is methodological research, carried out between March/2018 and February/2019, following the steps of translation, synthesis, back-translation, validation by the Delphi technique, pre-test and presentation to developers. Two translators, two back-translators, six professionals participated in the expert committee. A pre-test was carried out with a retrospective analysis of 244 medical records of adult patients. The content validity index and Cronbach’s alpha were determined for data analysis. Results: the translation and cross-cultural adaptation allowed adjustments of items for use in Brazil. The mean Content Validity Index was 1.38, and the degree of agreement among experts was 92.4%. Cronbach’s alpha was 0.83 for the 11 surgical triggers and their guidelines. Conclusion: the module was translated, cross-culturally adapted for Brazil, with high reliability to identify surgical adverse events.

RESUMEN Objetivo: traducir, adaptar transculturalmente y validar el contenido del módulo quirúrgico Global Trigger Tool para Brasil. Método: investigación metodológica, realizada entre marzo/2018 y febrero/2019, siguiendo las etapas de traducción, síntesis, retrotraducción, validación por la técnica Delphi, pre-test y presentación a desarrolladores. En el comité de expertos participaron dos traductores, dos retrotraductores, seis profesionales. El pretest se realizó con un análisis retrospectivo de 244 historias clínicas de pacientes adultos. Para el análisis de los datos se determinó el índice de validez de contenido y el alfa de Cronbach. Resultados: la traducción y la adaptación transcultural permitieron ajustes de los ítems para uso en Brasil. El Índice de Validez de Contenido medio fue de 1,38 y el grado de acuerdo entre expertos fue del 92,4%. El alfa de Cronbach fue de 0,83 para los 11 disparadores quirúrgicos y sus orientaciones. Conclusión: el módulo fue traducido y adaptado transculturalmente para Brasil, con alta confiabilidad para identificar eventos adversos quirúrgicos.

RESUMO Objetivo: caracterizar comparativamente os eventos adversos notificados espontaneamente e por busca ativa. Método: estudo avaliativo transversal documental, para o rastreamento de casos relativos ao período de 01 de julho a 31 de dezembro de 2019, em pacientes críticos, empregando a metodologia do Canadian Adverse Events Study. O estudo foi realizado em uma Unidade de Terapia Intensiva de Curitiba-PR, Brasil. Para análise dos dados, utilizou-se o teste não-paramétrico de McNemar entre as prevalências de eventos adversos. Resultados: houve predomínio de lesão por pressão, sepse pulmonar e remoção não programada de sondas de alimentação. A comparação dos casos identificados, ativa e espontaneamente, indica explícita subnotificação; quanto à evitabilidade e gravidade, observa-se eventos adversos com maior gravidade e menor evitabilidade na notificação espontânea, inferindo trivialização no relato daqueles de baixa gravidade e alta evitabilidade. Conclusão: a caracterização de eventos adversos em pacientes críticos possibilita implementar estratégias para a promoção da cultura de segurança.

ABSTRACT Objective: to comparatively characterize adverse events reported spontaneously and through active search. Method: Evaluation documentary cross-sectional study aimed to track cases that occurred from July 1 to December 31, 2019, in critically ill patients, using the methodology of the Canadian Adverse Events Study. For data analysis, McNemar’s non-parametric test was used to calculate prevalence rates of adverse events. Results: There was a predominance of cases of pressure ulcer, lung sepsis and unplanned removal of feeding tubes. Regarding preventability and severity, adverse events are more severe and less avoidable in spontaneous reporting, inferring underestimation in the reporting of low-severity and highly avoidable events. Conclusion: Characterization of adverse events in critically ill patients makes it possible to implement strategies to promote a safety culture.

RESUMEN Objetivo: caracterizar comparativamente los eventos adversos notificados espontáneamente y por búsqueda activa. Metodología: estudio evaluativo transversal documental, para el seguimiento de los casos relacionados con el periodo comprendido entre el 1 de julio y el 31 de diciembre de 2019, en pacientes críticos, empleando la metodología del Canadian Adverse Events Study. El estudio se realizó en una Unidad de Cuidados Intensivos de Curitiba-PR, Brasil. Para el análisis de los datos, se utilizó la prueba no paramétrica de McNemar entre la prevalencia de eventos adversos. Resultados: hubo predominio de las lesiones por presión, la sepsis pulmonar y la retirada no programada de las sondas de alimentación. La comparación de los casos identificados, activa y espontáneamente, indica una subnotificación explícita; en cuanto a la evitabilidad y la severidad, se observan los eventos adversos con mayor severidad y menor evitabilidad en la notificación espontánea, infiriendo la trivialización en el informe de los casos de baja severidad y alta evitabilidad. Conclusión: la caracterización de los eventos adversos en los pacientes críticos permite implementar estrategias para la promoción de una cultura de seguridad.

RESUMO Objetivo: Verificar a associação entre a qualificação dos profissionais de enfermagem e a ocorrência de eventos adversos em unidades de terapia intensiva neonatal e pediátrica. Método: Estudo transversal conduzido em seis unidades de cinco hospitais públicos do Estado do Paraná, Brasil. A coleta de dados ocorreu de abril/2017 a janeiro/2018, com análise retrospectiva e aplicação dos instrumentos Neonatal Trigger Tool e Paediatric Trigger Tool a 79 prontuários, para detectar eventos adversos, questionário autoaplicável a 143 profissionais e consulta aos documentos e registros hospitalares. Os fatores prognósticos de eventos adversos foram capacitação profissional e existência, ou não, de serviço de educação continuada; a análise foi realizada por regressão logística. Resultados: Detectou-se 30 eventos adversos, com prevalência de infecção (n=12;40%) e lesão de pele (n=9;30%). A educação continuada foi identificada como fator protetor para eventos adversos (p≤0,05). Conclusão: atividade educativa foi associada à prevenção de eventos adversos em unidades de terapia intensiva neonatal e pediátrica.

ABSTRACT Objective: to verify the association between the qualification of nursing professionals and the occurrence of adverse events in neonatal and pediatric intensive care units. Method: Cross-sectional and evaluation study conducted in six intensive care units of five public hospitals in the state of Paraná, Brazil. Data was collected from April/2017 to January/2018 through the use of a questionnaire to be completed by 143 nursing professionals and retrospective analysis of 79 medical records using the Neonatal Trigger Tool and Pediatric Trigger Tool instruments. The prognostic factors were professional training and the existence, or not, of a continuing education service; analysis was performed by logistic regression. Results: Detected 30 adverse events in 22 medical records analyzed. There was a prevalence of infection (n = 12; 40%) and skin damage (n = 9; 30%). Among the prognostic factors, continuing education was identified as a protective factor against adverse events (p≤0.05). Conclusion: Continuing education was associated with the prevention of adverse events in neonatal and pediatric intensive care units.

RESUMEN Objetivo: Verificar la asociación entre la calificación de los profesionales de enfermería y la ocurrencia de eventos adversos en las unidades de cuidados intensivos neonatales y pediátricos Método: Estudio evaluativo y transversal, realizado en seis unidades de cuidados intensivos de cinco hospitales públicos del estado de Paraná, Brasil. La recolección de datos se llevó a cabo de abril / 2017 a enero / 2018 con la aplicación de un cuestionario a 143 profesionales de enfermería y análisis retrospectivo de 79 historias clínicas utilizando los instrumentos Neonatal Trigger Tool y Pediatric Trigger Tool. Los factores pronósticos fueron la formación profesional y la existencia, o no, de un servicio de educación continua; el análisis se realizó mediante regresión logística. Resultados: Detectado 30 eventos adversos en 22 historias clínicas analizadas. Hubo una prevalencia de infección (n = 12; 40%) y daño cutáneo (n = 9; 30%). Entre los factores pronósticos, se identificó la educación continua como factor protector frente a eventos adversos (p≤0,05). Conclusión: La educación continua se asoció con la prevención de eventos adversos en las unidades de cuidados intensivos neonatales y pediátricos.

Resumo Objetivo Analisar as evidências disponíveis na literatura acerca dos fatores dificultadores e facilitadores para a notificação de eventos adversos. Métodos Revisão integrativa da literatura, com a questão norteadora embasada no acrônimo PCC (Problema, Conceito e Contexto): quais os fatores facilitadores e dificultadores que interferem na notificação de eventos adversos em serviços de saúde? Utilizou-se as diretrizes The Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis como guia para reportar o método de revisão; os critérios de inclusão foram publicações de estudos primários entre 2015 e 2019, nos idiomas português e/ou espanhol e/ou inglês. A busca das publicações ocorreu no mês de março de 2020, na Biblioteca Regional Virtual de Saúde, com a estratégia “erros médicos” OR “erros de medicação” AND “notificação” e na National Library of Medicine e SCOPUS com “risk management” OR “patient safety” AND “mandatory reporting”. Resultados Foram encontrados 2195 estudos, dos quais 31 eram elegíveis; após a leitura na íntegra 11 compuseram a amostra final. Os fatores foram agrupados, sendo os facilitadores: apoio institucional aos profissionais; cultura de segurança organizacional; aprimoramento do sistema de notificação e incentivo ao relato voluntário e confidencial. Os dificultadores: falta de recursos materiais/humanos; medo/vergonha; postura institucional punitiva/falta de amparo; falta de estímulo à notificação e lacunas no conhecimento. Conclusão A síntese desses fatores pode ser utilizada para otimizar medidas assistenciais e gerenciais com provimento de recursos materiais, pessoais, capacitação e promoção da cultura de segurança, com vistas ao incentivo a notificação, buscando indicadores fidedignos desses agravos.

Abstract Objective To analyze the evidence available in scientific literature about hindering and facilitating factors for adverse event reporting. Methods This is an integrative literature review, with the guiding question based on the acronym PCC (Problem, Concept and Context): which factors facilitate and hinder that interfere with adverse event reporting in health services? The Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis was used as a guide to report the review method; inclusion criteria were publications of primary studies between 2015 and 2019, in Brazilian Portuguese and/or Spanish and/or English. Publication search took place in March 2020 at the Virtual Regional Health Library, using “erros médicos” (medical errors) OR “erros de medicação” (medication errors) AND “notificação” (reporting), and in the National Library of Medicine and SCOPUS, using “risk management” OR “safety patient” AND “mandatory reporting”. Results A total of 2,195 studies was found, of which 31 were eligible; after reading in full, 11 comprised the final sample. The facilitating factors were grouped, namely: institutional support to professionals; organizational safety culture; reporting system improvement; incentive to voluntary and confidential report. The hindering factors: lack of material/human resources; fear/shame; punitive institutional posture/lack of protection; lack of encouragement to reporting; gaps in knowledge. Conclusion The synthesis of these factors can be used to optimize care and management measures with the provision of material, personal resources, training and promotion of a safety culture, with a view to encouraging reporting, seeking reliable indicators of these injuries.

Resumen Objetivo Analizar las evidencias disponibles en la literatura acerca de los factores facilitadores y dificultades para la notificación de eventos adversos. Métodos Revisión integradora de la literatura, con la pregunta orientadora basada en el acrónimo PCC (problema, concepto y contexto): ¿Cuáles son los factores facilitadores y las dificultades que interfieren en la notificación de eventos adversos en los servicios de salud? Se utilizaron las directrices The Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis como guía para reportar el método de revisión. Los criterios de inclusión fueron publicaciones de estudios primarios entre 2015 y 2019, en idioma portugués, español o inglés. La búsqueda de las publicaciones se llevó a cabo en el mes de marzo de 2020, en la Biblioteca Regional Virtual de Salud, con la estrategia “errores médicos” OR “errores de medicación” AND “notificación” y en la National Library of Medicine y SCOPUS con “risk management” OR “patient safety” AND “mandatory reporting”. Resultados Se encontraron 2.195 estudios, de los cuales 31 eran elegibles. Luego de la lectura completa, 11 formaron la muestra final. Los factores fueron agrupados en dos, los facilitadores: apoyo institucional a los profesionales, cultura de seguridad organizacional, mejora del sistema de notificación e incentivo al relato voluntario y confidencial. Y las dificultades: falta de recursos materiales/humanos, miedo/vergüenza, postura institucional punitiva/falta de amparo, falta de estímulo para la notificación y vacíos en el conocimiento. Conclusión La síntesis de estos factores puede utilizarse para optimizar medidas asistenciales y de gestión, proporcionando recursos materiales, personales, capacitación y promoción de la cultura de seguridad, con el fin de incentivar la notificación y buscar indicadores fidedignos de estos agravios.

ABSTRACT Objective: to identify the frequency and performance of the Canadian Adverse Events Study tracking criteria for the confirmation of surgical adverse events in adult patients. Method: a descriptive and retrospective study conducted in a public hospital in the state of Paraná from May to November 2017. A retrospective review of 192 medical records was conducted using 16 tracking criteria; and the confirmation of adverse events was in charge of a committee of experts composed of a physician and nurses. Data was analyzed by means of descriptive statistics. Results: the mean performance of the trackers was 73.3%. A total of 70 trackers were confirmed in 21.8% of the medical records with adverse events. The mean number of trackers was 0.4 per medical record (varying from zero to three). Adverse reaction to the medication; unplanned return to the operating room; unplanned removal, injury or correction of an organ or structure during surgery or invasive procedure; cardiopulmonary arrest reversed and hospital infection/sepsis were classified as high performance trackers (100.0%). Eight trackers did not contribute to the identification of adverse events. Conclusion: high-performance trackers can assist in detecting adverse events; there is potential to improve the tracking tool, contributing to its performance as a research method in Brazilian hospitals.

RESUMEN Objetivo: identificar la frecuencia y el rendimiento de los criterios de rastreo del Canadian Adverse Events Study para la confirmación de eventos adversos quirúrgicos en pacientes adultos. Método: estudio descriptivo y retrospectivo realizado en un hospital público del estado de Paraná entre mayo y noviembre de 2017. Se realizó una revisión retrospectiva de 192 historias clínicas utilizando 16 criterios de rastreo; la confirmación del evento adverso estuvo a cargo de un comité de especialistas compuesto por un médico y por profesionales de Enfermería. Los datos se analizaron por medio de estadística descriptiva. Resultados: el rendimiento medio de los rastreadores fue del 73,3%. Se confirmaron 70 rastreadores en el 21,8% de las historias clínicas con eventos adversos. La cantidad media de rastreadores fue de 0,4 por historia clínica (con una variación de cero a tres). Reacción adversa al medicamento; retorno no planificado a la sala de operaciones; remoción, lesión o corrección no planificada de un órgano o de una estructura durante la cirugía o durante el procedimiento invasivo; parada cardiopulmonar revertida e infección/sepsis hospitalaria se clasificaron como rastreadores de alto rendimiento (100,0%). Ocho rastreadores no contribuyeron en la identificación de eventos adversos. Conclusión: los rastreadores de alto rendimiento pueden ser útiles en la detección de los eventos adversos; hay potencial para mejorar la herramienta de rastreo, contribuyendo así para su rendimiento como como método de investigación en hospitales de Brasil.

RESUMO Objetivo: identificar a frequência e desempenho dos critérios de rastreamento do Canadian Adverse Events Study para confirmação de eventos adversos cirúrgicos em pacientes adultos. Método: estudo descritivo e retrospectivo realizado em hospital público do estado do Paraná de maio a novembro de 2017. Realizou-se revisão retrospectiva de 192 prontuários utilizando 16 critérios de rastreamento; a confirmação do evento adverso ocorreu por comitê de especialistas composto por médico e enfermeiros. Os dados foram analisados por estatística descritiva. Resultados: o rendimento médio dos rastreadores foi de 73,3%. Foram confirmados 70 rastreadores em 21,8% de prontuários com eventos adversos. A média de rastreador foi de 0,4 por prontuário (variação de zero a três). Reação adversa ao medicamento; retorno não planejado à sala de cirurgia; remoção, lesão ou correção não planejada de um órgão ou estrutura durante cirurgia ou procedimento invasivo; parada cardiorrespiratória revertida e infecção/sepse hospitalar foram classificados como rastreadores de alto desempenho (100,0%). Oito rastreadores não contribuíram para identificação de eventos adversos. Conclusão: os rastreadores de alto desempenho podem auxiliar na detecção dos eventos adversos; há potencial para aprimorar a ferramenta de rastreamento contribuindo para seu desempenho como método de investigação em hospitais brasileiros.

ABSTRACT Objective: to analyze the safety culture in surgical units of a teaching hospital in different periods of hospital management. Method: this is a descriptive and analytical study developed with health professionals working at a surgical center and at five surgical inpatient units in two different periods of hospital management in southern Brazil. The Hospital Survey on Patient Safety Culture questionnaire was answered by 73 professionals in period I (2014/2015) and by 158 professionals in period II (2017). The analysis was based on descriptive statistics and on inferential analysis and reliability analysis using Cronbach's alpha coefficient; the dimensions were considered strong when the percentage of positive answers was ≥75%. Results: the administrative transition had a positive influence on the “Staffing” and “Handoffs and transitions” dimensions and a negative influence on “Teamwork within units” (p<0.001), with no difference in the remaining nine dimensions. In both periods, no dimension was considered strong; there were no changes with regard to the notification of adverse events and to the overall safety assessment; and the overall reliability of the instrument was satisfactory (0.89). Conclusion: the administrative transition of hospital management had little impact on the dimensions of the organizational safety culture, and there are still challenges in the progressive development of this predictor of patient safety.

RESUMEN Objetivo: analizar la cultura de seguridad en unidades quirúrgicas de un hospital escuela en diferentes períodos de la gestión hospitalaria. Método: estudio descriptivo y analítico desarrollado con profesionales de la salud que se desempeñan en un centro quirúrgico y en cinco unidades de internación quirúrgica en dos períodos distintos de gestión hospitalaria en el sur de Brasil. El cuestionario Hospital Survey on Patient Safety Culture fue respondido por 73 profesionales en el período I (2014/2015) y por 158 en el período II (2017). El análisis se realizó por medio de estadística descriptiva y análisis inferencial y de la confiabilidad a través del coeficiente alfa de Cronbach; las dimensiones se consideraron como puntos favorables cuando presentaron puntuaciones ≥75% de respuestas positivas. Resultados: la transición administrativa ejerció una influencia positiva sobre las dimensiones “Dotación de personal” y “Cambios de turno/transiciones” y una influencia negativa sobre “Trabajo en equipo dentro de las unidades” (p<0,001), sin diferencia alguna en las otras nueve dimensiones. En ambos períodos, ninguna dimensión fue considerada como un punto favorable; no se registraron cambios referentes a la notificación de eventos adversos ni en la evaluación global de la seguridad; y la confiabilidad general del instrumento fue satisfactoria (0,89). Conclusión: la transición administrativa de la gestión hospitalaria tuvo escaso efecto sobre las dimensiones de la cultura de seguridad organizacional, manteniéndose así los desafíos en la construcción progresiva de este predictor de la seguridad del paciente.

RESUMO Objetivo: analisar a cultura de segurança em unidades cirúrgicas de hospital de ensino em períodos distintos da gestão hospitalar. Método: descritivo e analítico desenvolvido com profissionais de saúde atuantes em um centro cirúrgico e em cinco unidades de internação cirúrgica em dois distintos períodos de gestão hospitalar no sul do Brasil. Responderam ao questionário Hospital Survey on Patient Safety Culture 73 profissionais no período I (2014/2015) e 158 no período II (2017). A análise se deu por estatística descritiva e análise inferencial e da confiabilidade pelo alfa de Cronbach; dimensões foram consideradas fortes quando apresentaram escores ≥75% de respostas positivas. Resultados: a transição administrativa influenciou positivamente nas dimensões “Adequação de profissionais” e “Passagem de plantão/transferências” e negativamente em “Trabalho em equipe dentro das unidades” (p<0,001), sem diferença nas demais nove dimensões. Em ambos os períodos nenhuma dimensão foi considerada forte; não ocorreram mudanças referentes à notificação de eventos adversos e na avaliação global de segurança; a confiabilidade geral do instrumento foi satisfatória (0,89). Conclusão: a transição administrativa da gestão hospitalar pouco impactou nas dimensões da cultura de segurança organizacional, mantendo-se os desafios na construção progressiva desse preditor de segurança do paciente.

Marco contextual: Indicadores de eficacia en la dimensión de la atención centrada en el paciente. Objetivo: Validar los indicadores relativos a la detección de atributos que permitan medir la eficacia de la atención hospitalaria en la dimensión de la atención centrada en el paciente. Metodología: Estudio cuantitativo de tipo encuesta, realizado en 2017 para evaluar 8 indicadores, considerando 11 atributos, por 52 especialistas, para lo cual se utilizó la técnica Delphi y la plataforma electrónica Survey Monkey®. La consistencia interna fue comprobada por el alfa de Cronbach de 0,98. Se consideró como indicador válido cuando hubo una concordancia mínima del 70% entre las respuestas de los participantes en todos los atributos. Resultados: Se validaron 4 indicadores (satisfacción del paciente; cirugías canceladas en el día programado; recomendación del hospital por parte del paciente, y participación del paciente en su propio cuidado), con una alta consistencia interna (0,98). Conclusión: Los indicadores validados favorecen la evaluación de la eficacia de la atención hospitalaria destinada a valorar a la persona como centro de atención. Los indicadores no validados son objeto de futuros estudios.

Enquadramento: Indicadores de efetividade na dimensão do cuidado centrado no doente. Objetivo: Validar indicadores quanto à deteção de atributos que possibilitem medir a efetividade da assistência hospitalar na dimensão do cuidado centrado no doente. Metodologia: Estudo quantitativo do tipo survey, realizado em 2017 para julgamento de 8 indicadores, considerando 11 atributos, por 52 especialistas, utilizando-se técnica Delphi e a plataforma eletrónica Survey Monkey®. A consistência interna foi testada pelo alfa de Cronbach de 0,98. Considerou-se indicador válido quando houve concordância mínima de 70% entre as respostas dos participantes, em todos os atributos. Resultados: Foram validados 4 indicadores (satisfação do doente; cirurgias canceladas no dia agendado; recomendação do hospital pelo doente; e envolvimento do doente com o próprio cuidado), com alta consistência interna (0,98). Conclusão: Os indicadores validados favorecem a avaliação da efetividade da assistência hospitalar orientada para a valorização da pessoa enquanto centro do cuidado. Os indicadores não validados são objeto de estudos futuros.

Background: Indicators of effectiveness in the dimension of patient-centered care. Objective: To validate indicators for determining attributes that make it possible to measure the effectiveness of hospital care in the dimension of patient-centered care. Methodology: Quantitative survey type study, carried out in 2017 to judge eight indicators, considering 11 attributes, by 52 specialists, using the Delphi technique and the electronic Survey Monkey® platform. The internal consistency was tested by Cronbach's Alpha 0,98. A valid indicator was considered when there was a minimum consensus of 70% between the responses of the participants, in all attributes. Results: Four indicators were validated: patient satisfaction; surgeries canceled on the scheduled day; hospital recommendation; and the patient's involvement in their own care, with high internal consistency (0.98). Conclusion: The validated indicators favor the evaluation of the effectiveness of hospital care oriented to the valorization of the person as a care center. Non-validated indicators are the subject of future studies.

RESUMO Objetivo Investigar a associação entre as condições de trabalho da equipe de enfermagem intensivista e a ocorrência de eventos adversos nos pacientes atendidos. Método Pesquisa avaliativa e documental realizada em seis Unidades de Terapia Intensiva neopediátricas públicas de hospitais estaduais do Paraná, de abril de 2017 a janeiro de 2018. As variáveis preditoras, referentes ao dimensionamento de pessoal e ambiente de trabalho, foram mensuradas por meio dos instrumentos Nursing Activities Score e Brazilian Nursing Work Index-Revised. Os 30 eventos adversos corresponderam à variável de desfecho e foram detectados utilizando-se os instrumentos Pediatric e Neonatal Trigger Tool. Resultados Participaram da pesquisa 203 profissionais. Verificou-se que o dimensionamento do pessoal de enfermagem estava adequado. As condições de trabalho mostraram-se favoráveis e o valor do Alfa de Cronbach foi 0,90 (IC= 0,87 – 0,92). Os eventos mais frequentes detectados nos pacientes foram infecção e lesão de pele. A análise estatística de correlação e ocorrência de evento adverso demonstrou não haver significância. Conclusão Apesar de não ser evidenciada associação estatística entre as variáveis, os resultados demonstram comprometimento da gestão pública e dos profissionais com a segurança do paciente e qualidade da assistência.

ABSTRACT Objective To investigate the association between intensive nursing staff’s work conditions and the occurrence of adverse events in patients. Method Evaluative documentary study conducted in six public neonatal and pediatric Intensive Care Units from hospitals in Paraná state, from April 2017 to January 2018. The predictive variables concerning staff sizing and work environment were measured through the instruments Nursing Activities Score and Brazilian Nursing Work Index-Revised. The thirty adverse events corresponded to the outcome variable and were detected using the instruments Pediatric and Neonatal Trigger Tool. Results Two-hundred and three professionals participated in this research. The nursing staff sizing was verified to be appropriate. Work conditions were favorable and Cronbach’s Alpha was 0.90 (IC= 0.87 – 0.92). The most frequently detected events in patients were infection and skin lesion. The statistical analysis of correlation and adverse event occurrence was not significant. Conclusion Despite the lack of evidence on statistical significance between the variables, the results reveal commitment by the public sector and professionals with patient safety and assistance quality.

RESUMEN Objetivo Investigar la asociación entre las condiciones de trabajo del equipo de enfermería de cuidados intensivos y la ocurrencia de eventos adversos en los pacientes atendidos. Método Evaluación e investigación documental realizada en seis Unidades de Cuidados Intensivos públicas neonatales y pediátricas de hospitales estatales de Paraná, desde abril de 2017 hasta enero de 2018. Las variables predictoras, referidas al tamaño del personal y al ambiente de trabajo, se midieron utilizando el puntaje de las actividades de los instrumentos Nursing Activities Score y Brazilian Nursing Work Index-Revised. Los 30 eventos adversos correspondieron a la variable de resultado y se detectaron utilizando los instrumentos Pediatric y Neonatal Trigger Tool. Resultados 203 profesionales participaron en el estudio. Se verificó que el dimensionamiento del personal de enfermería era adecuado. Las condiciones de trabajo fueron favorables y el valor Alfa de Cronbach fue de 0,90 (CI = 0,87 - 0,92). Los eventos más frecuentes detectados en los pacientes fueron la infección y la lesión de la piel. El análisis estadístico de la correlación y la ocurrencia del evento adverso no mostró ninguna significación. Conclusión Aunque no se evidencia una asociación estadística entre las variables, los resultados demuestran el compromiso de la administración pública y los profesionales con la seguridad del paciente y la calidad de la atención.

ABSTRACT Objective To investigate the association between intensive nursing staff’s work conditions and the occurrence of adverse events in patients. Method Evaluative documentary study conducted in six public neonatal and pediatric Intensive Care Units from hospitals in Paraná state, from April 2017 to January 2018. The predictive variables concerning staff sizing and work environment were measured through the instruments Nursing Activities Score and Brazilian Nursing Work Index-Revised. The thirty adverse events corresponded to the outcome variable and were detected using the instruments Pediatric and Neonatal Trigger Tool. Results Two-hundred and three professionals participated in this research. The nursing staff sizing was verified to be appropriate. Work conditions were favorable and Cronbach’s Alpha was 0.90 (IC= 0.87 – 0.92). The most frequently detected events in patients were infection and skin lesion. The statistical analysis of correlation and adverse event occurrence was not significant. Conclusion Despite the lack of evidence on statistical significance between the variables, the results reveal commitment by the public sector and professionals with patient safety and assistance quality.

RESUMEN Objetivo Investigar la asociación entre las condiciones de trabajo del equipo de enfermería de cuidados intensivos y la ocurrencia de eventos adversos en los pacientes atendidos. Método Evaluación e investigación documental realizada en seis Unidades de Cuidados Intensivos públicas neonatales y pediátricas de hospitales estatales de Paraná, desde abril de 2017 hasta enero de 2018. Las variables predictoras, referidas al tamaño del personal y al ambiente de trabajo, se midieron utilizando el puntaje de las actividades de los instrumentos Nursing Activities Score y Brazilian Nursing Work Index-Revised. Los 30 eventos adversos correspondieron a la variable de resultado y se detectaron utilizando los instrumentos Pediatric y Neonatal Trigger Tool. Resultados 203 profesionales participaron en el estudio. Se verificó que el dimensionamiento del personal de enfermería era adecuado. Las condiciones de trabajo fueron favorables y el valor Alfa de Cronbach fue de 0,90 (CI = 0,87 - 0,92). Los eventos más frecuentes detectados en los pacientes fueron la infección y la lesión de la piel. El análisis estadístico de la correlación y la ocurrencia del evento adverso no mostró ninguna significación. Conclusión Aunque no se evidencia una asociación estadística entre las variables, los resultados demuestran el compromiso de la administración pública y los profesionales con la seguridad del paciente y la calidad de la atención.

RESUMO Objetivo Investigar a associação entre as condições de trabalho da equipe de enfermagem intensivista e a ocorrência de eventos adversos nos pacientes atendidos. Método Pesquisa avaliativa e documental realizada em seis Unidades de Terapia Intensiva neopediátricas públicas de hospitais estaduais do Paraná, de abril de 2017 a janeiro de 2018. As variáveis preditoras, referentes ao dimensionamento de pessoal e ambiente de trabalho, foram mensuradas por meio dos instrumentos Nursing Activities Score e Brazilian Nursing Work Index-Revised. Os 30 eventos adversos corresponderam à variável de desfecho e foram detectados utilizando-se os instrumentos Pediatric e Neonatal Trigger Tool. Resultados Participaram da pesquisa 203 profissionais. Verificou-se que o dimensionamento do pessoal de enfermagem estava adequado. As condições de trabalho mostraram-se favoráveis e o valor do Alfa de Cronbach foi 0,90 (IC= 0,87 – 0,92). Os eventos mais frequentes detectados nos pacientes foram infecção e lesão de pele. A análise estatística de correlação e ocorrência de evento adverso demonstrou não haver significância. Conclusão Apesar de não ser evidenciada associação estatística entre as variáveis, os resultados demonstram comprometimento da gestão pública e dos profissionais com a segurança do paciente e qualidade da assistência.

RESUMO Objetivo: identificar a frequência e desempenho dos critérios de rastreamento do Canadian Adverse Events Study para confirmação de eventos adversos cirúrgicos em pacientes adultos. Método: estudo descritivo e retrospectivo realizado em hospital público do estado do Paraná de maio a novembro de 2017. Realizou-se revisão retrospectiva de 192 prontuários utilizando 16 critérios de rastreamento; a confirmação do evento adverso ocorreu por comitê de especialistas composto por médico e enfermeiros. Os dados foram analisados por estatística descritiva. Resultados: o rendimento médio dos rastreadores foi de 73,3%. Foram confirmados 70 rastreadores em 21,8% de prontuários com eventos adversos. A média de rastreador foi de 0,4 por prontuário (variação de zero a três). Reação adversa ao medicamento; retorno não planejado à sala de cirurgia; remoção, lesão ou correção não planejada de um órgão ou estrutura durante cirurgia ou procedimento invasivo; parada cardiorrespiratória revertida e infecção/sepse hospitalar foram classificados como rastreadores de alto desempenho (100,0%). Oito rastreadores não contribuíram para identificação de eventos adversos. Conclusão: os rastreadores de alto desempenho podem auxiliar na detecção dos eventos adversos; há potencial para aprimorar a ferramenta de rastreamento contribuindo para seu desempenho como método de investigação em hospitais brasileiros.

ABSTRACT Objective: to identify the frequency and performance of the Canadian Adverse Events Study tracking criteria for the confirmation of surgical adverse events in adult patients. Method: a descriptive and retrospective study conducted in a public hospital in the state of Paraná from May to November 2017. A retrospective review of 192 medical records was conducted using 16 tracking criteria; and the confirmation of adverse events was in charge of a committee of experts composed of a physician and nurses. Data was analyzed by means of descriptive statistics. Results: the mean performance of the trackers was 73.3%. A total of 70 trackers were confirmed in 21.8% of the medical records with adverse events. The mean number of trackers was 0.4 per medical record (varying from zero to three). Adverse reaction to the medication; unplanned return to the operating room; unplanned removal, injury or correction of an organ or structure during surgery or invasive procedure; cardiopulmonary arrest reversed and hospital infection/sepsis were classified as high performance trackers (100.0%). Eight trackers did not contribute to the identification of adverse events. Conclusion: high-performance trackers can assist in detecting adverse events; there is potential to improve the tracking tool, contributing to its performance as a research method in Brazilian hospitals.

RESUMEN Objetivo: identificar la frecuencia y el rendimiento de los criterios de rastreo del Canadian Adverse Events Study para la confirmación de eventos adversos quirúrgicos en pacientes adultos. Método: estudio descriptivo y retrospectivo realizado en un hospital público del estado de Paraná entre mayo y noviembre de 2017. Se realizó una revisión retrospectiva de 192 historias clínicas utilizando 16 criterios de rastreo; la confirmación del evento adverso estuvo a cargo de un comité de especialistas compuesto por un médico y por profesionales de Enfermería. Los datos se analizaron por medio de estadística descriptiva. Resultados: el rendimiento medio de los rastreadores fue del 73,3%. Se confirmaron 70 rastreadores en el 21,8% de las historias clínicas con eventos adversos. La cantidad media de rastreadores fue de 0,4 por historia clínica (con una variación de cero a tres). Reacción adversa al medicamento; retorno no planificado a la sala de operaciones; remoción, lesión o corrección no planificada de un órgano o de una estructura durante la cirugía o durante el procedimiento invasivo; parada cardiopulmonar revertida e infección/sepsis hospitalaria se clasificaron como rastreadores de alto rendimiento (100,0%). Ocho rastreadores no contribuyeron en la identificación de eventos adversos. Conclusión: los rastreadores de alto rendimiento pueden ser útiles en la detección de los eventos adversos; hay potencial para mejorar la herramienta de rastreo, contribuyendo así para su rendimiento como como método de investigación en hospitales de Brasil.

RESUMO Objetivo: analisar a cultura de segurança em unidades cirúrgicas de hospital de ensino em períodos distintos da gestão hospitalar. Método: descritivo e analítico desenvolvido com profissionais de saúde atuantes em um centro cirúrgico e em cinco unidades de internação cirúrgica em dois distintos períodos de gestão hospitalar no sul do Brasil. Responderam ao questionário Hospital Survey on Patient Safety Culture 73 profissionais no período I (2014/2015) e 158 no período II (2017). A análise se deu por estatística descritiva e análise inferencial e da confiabilidade pelo alfa de Cronbach; dimensões foram consideradas fortes quando apresentaram escores ≥75% de respostas positivas. Resultados: a transição administrativa influenciou positivamente nas dimensões “Adequação de profissionais” e “Passagem de plantão/transferências” e negativamente em “Trabalho em equipe dentro das unidades” (p<0,001), sem diferença nas demais nove dimensões. Em ambos os períodos nenhuma dimensão foi considerada forte; não ocorreram mudanças referentes à notificação de eventos adversos e na avaliação global de segurança; a confiabilidade geral do instrumento foi satisfatória (0,89). Conclusão: a transição administrativa da gestão hospitalar pouco impactou nas dimensões da cultura de segurança organizacional, mantendo-se os desafios na construção progressiva desse preditor de segurança do paciente.

ABSTRACT Objective: to analyze the safety culture in surgical units of a teaching hospital in different periods of hospital management. Method: this is a descriptive and analytical study developed with health professionals working at a surgical center and at five surgical inpatient units in two different periods of hospital management in southern Brazil. The Hospital Survey on Patient Safety Culture questionnaire was answered by 73 professionals in period I (2014/2015) and by 158 professionals in period II (2017). The analysis was based on descriptive statistics and on inferential analysis and reliability analysis using Cronbach's alpha coefficient; the dimensions were considered strong when the percentage of positive answers was ≥75%. Results: the administrative transition had a positive influence on the “Staffing” and “Handoffs and transitions” dimensions and a negative influence on “Teamwork within units” (p<0.001), with no difference in the remaining nine dimensions. In both periods, no dimension was considered strong; there were no changes with regard to the notification of adverse events and to the overall safety assessment; and the overall reliability of the instrument was satisfactory (0.89). Conclusion: the administrative transition of hospital management had little impact on the dimensions of the organizational safety culture, and there are still challenges in the progressive development of this predictor of patient safety.

RESUMEN Objetivo: analizar la cultura de seguridad en unidades quirúrgicas de un hospital escuela en diferentes períodos de la gestión hospitalaria. Método: estudio descriptivo y analítico desarrollado con profesionales de la salud que se desempeñan en un centro quirúrgico y en cinco unidades de internación quirúrgica en dos períodos distintos de gestión hospitalaria en el sur de Brasil. El cuestionario Hospital Survey on Patient Safety Culture fue respondido por 73 profesionales en el período I (2014/2015) y por 158 en el período II (2017). El análisis se realizó por medio de estadística descriptiva y análisis inferencial y de la confiabilidad a través del coeficiente alfa de Cronbach; las dimensiones se consideraron como puntos favorables cuando presentaron puntuaciones ≥75% de respuestas positivas. Resultados: la transición administrativa ejerció una influencia positiva sobre las dimensiones “Dotación de personal” y “Cambios de turno/transiciones” y una influencia negativa sobre “Trabajo en equipo dentro de las unidades” (p<0,001), sin diferencia alguna en las otras nueve dimensiones. En ambos períodos, ninguna dimensión fue considerada como un punto favorable; no se registraron cambios referentes a la notificación de eventos adversos ni en la evaluación global de la seguridad; y la confiabilidad general del instrumento fue satisfactoria (0,89). Conclusión: la transición administrativa de la gestión hospitalaria tuvo escaso efecto sobre las dimensiones de la cultura de seguridad organizacional, manteniéndose así los desafíos en la construcción progresiva de este predictor de la seguridad del paciente.

ABSTRACT Objective: to develop and validate the content of a protocol for the safe use of medications. Method: Action design research conducted in 2016-2017 in a referral service for hematopoietic stem cell transplantation in Brazil. A documentary study on adverse events and the pharmacological profile supported the elaboration of the content of the protocol based on the relevant literature. Thirty-one (31) nursing professionals who performed their duties in the field covered by this study participated in four meetings of the discussion groups in order to improve the content. Content validation was performed by five experts with the use of the Delphi Technique. Results: A total of 139 drugs were included in the protocol based on data related to adverse events and pharmacological profile. The protocol consisted of 18 chapters and its content was validated with an overall Content Validation Index of 89% obtained in one round of evaluations. Conclusion: Participatory construction contributed to the elaboration of a protocol with valid, consistent and applicable content in professional nursing practice, aimed to ensure the safe use of medicines.

RESUMEN Objetivo: elaborar y validar el contenido de protocolo para uso de medicamentos con seguridad. Método: investigación del tipo acción que se realizó entre 2016 y 2017 en servicio de referencia para trasplante de células madre hematopoyéticas del Brasil. Estudio documental de eventos adversos y de perfil farmacológico ha subsidiado la elaboración del contenido basado en la literatura. Participaron 31profesionales de enfermería del área de esta investigación en cuatro encuentros de los grupos de discusión, para perfeccionamiento del texto; la validación del contenido se realizó por cinco especialistas, con aplicación de la Técnica Delphi. Resultados: datos acerca de los eventos adversos y perfil farmacológico subsidiaron la inclusión de 139 medicamentos en el protocolo. Este, que se compuso por 18 capítulos, tuvo el contenido analizado con Índice de Validación de Contenido General de 89%, lo cual se obtuvo en solo una etapa de evaluación. Conclusión: la construcción participativa contribuyó para la elaboración de protocolo con contenido válido, compatible y aplicable en la práctica profesional de enfermería para garantizar el uso de medicamentos con seguridad.

RESUMO Objetivo: elaborar e validar o conteúdo de protocolo para uso seguro de medicamentos. Método: pesquisa-ação realizada entre 2016 e 2017 em serviço de referência para transplante de células tronco-hematopoiéticas do Brasil. Estudo documental de eventos adversos e do perfil farmacológico subsidiou a elaboração o conteúdo amparado na literatura. Participaram 31 profissionais de enfermagem do campo desta pesquisa em quatro encontros dos grupos de discussão, para aprimoramento do texto; a validação de conteúdo foi realizada por cinco especialistas, com aplicação da Técnica Delphi. Resultados: dados relativos aos eventos adversos e perfil farmacológico subsidiaram a inclusão de 139 medicamentos no protocolo. Este, composto por 18 capítulos, teve o conteúdo validado com Índice de Validação de Conteúdo geral de 89% obtido em única rodada de avaliação. Conclusão: a construção participativa contribuiu para a elaboração de protocolo com conteúdo válido, compatível e aplicável na prática profissional de enfermagem com vistas ao uso seguro de medicamentos.